GB8368-2018 输液器过滤器滤除率测试仪
A.5药液过滤器滤除率试验3
A.5.1 试验液制备
用直径为(20士1)pm的胶乳粒子悬浮液作为试验液,100mL试验液中约含有粒子1000个"。
A.5.2 步骤
按图A.1所示的试验装置,安装药液过滤器,使其与实际使用状态一致,在药液过滤器下端约100mm处剪断输液器管路。
用5mL贮存在贮液瓶中的试验液冲洗药液过滤器,弃去滤出液。将100mL试验液通过药液过滤器,在抽真空条件下,使流出液全部通过一个孔径为5pm~8pm、直径47mm黑色格栅滤膜,将留有胶乳粒子的滤膜放在适当的显微镜的载玻片或托盘上，在50倍~100倍的放大倍数下对不小于50%的网格面积中的胶乳粒子进行计数,明显的非胶乳粒子不计。
试验进行两次。
如达不到所需的80%滤除率极限值,重复试验。
试验的全部过程应在洁净的环境中进行,如可能,在层流下进行。
A.5.3结果表示
式(A.1)给出过滤器的滤除率,以百分数表示。
(1-:.)x100 …………………………(A.1)
式中:
n一一过滤膜上滞留的粒子数; no--所用试验液中的粒子数
