球囊扩张爆破压力试验仪 符合YY0285.4 操作过程
1,采用临床相关预处理准备试验导管。例如,预先浸泡在生理盐水中,接触常用注射液,或灭菌处理。
2,使试验箱流体温度达到(37±2)C, 并在试验过程中保持该温度。
3,将导管座连接到连接器,并用锁定装置牢固固定(如适用)。
4,确保导管内的气体已用流体排出,然后用夹子封闭导管。
5,检査液压回路是否完好并无泄漏。
6,试验前将导管浸入循环的试验箱流体中至少1 min,使其达到热平衡。
7,调节液压源, 使其向试验导管供给速率为1 mL/s的流体,以产生可使导管泄漏或爆破的足够压力。对于替代设备,制造商应选用一个压力递增速率来控制试验设备,使其准确地测量到静态爆破压力。
8,将流体注射到闭合的导管中直到导管泄漏或爆破。
9,系统加压时,记录导管座压力,标注其能达到的最大压力。
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