往复筒法自动取样溶出系统执行标准

往复筒法自动取样溶出系统

一，产品介绍：

自动往复筒法溶出系统，由往复筒溶出装置和自动取样工作站组成。满足美国药典、中国药典、欧洲药典相关要求。装置采用两端装有筛网的透明中空圆筒，将待测样品置于圆筒中并将两端筛网紧固后置于装有溶出介质的溶出杯中轻轻上下往复运动。溶出介质透过筛网流经往复筒，在药品的溶出过程中提供了液-固界面的剪切力。适用于缓控释制剂、定位释放制剂、肠溶迟释制剂等新型药物制剂的溶出度研究。

二，执行标准

符合FDA 21 CFR Part 11要求。

三，主要特点：

1.玻璃溶出杯300ml，7位6排，符合药典要求；

2.连杆式往复结构，保证往复行程固定不变；

3.更好的漏槽条件，对于低溶解度药物有更好的溶解效果；

4.标准设计满足多介质间全自动切换，更好模仿人体pH环境变化；

5.所需要介质少、易于改变pH、与生物利用度数据具有很好的相关性等；

6.在线过滤功能：两级过滤，柱状过滤及0.45um滤膜循环式过滤，0.45um滤膜安装在循环管路中，充分解决样品吸附性问题，实验过程不允许有 空气通过滤膜，保证系统压力稳定。

7.软件系统
① 彩色10寸触屏控制，扩散工作站，人机交互，操作简便；
② 可配置1000个账户，1000条实验方法；
③ 无纸化报告管理，可连接网络打印机，数据可本地存储，备份至U盘或企业服务器；
④ 数据审计追踪功能，三级权限管理，符合FDA 21 CFR Part 11要求。

四，技术特点

1往复升降电机

可设定往复速率（4 DPM~60 DPM)，往复行程（20 mm~100 mm），浸入时间、沥干时间等。

2自动换排电机

根据方法设定的时间间隔，自动将往复筒转移到下一排溶出杯中。

3自动溶出杯盖

溶出杯盖能够自动开启和关闭，有效减少溶出介质的蒸发损失。

4往复筒晾放架

将使用完的往复筒部件清洗干净并放置在晾放架上晾干，方便下次实验取用。

5自动定位取样针

根据方法设定的溶出介质体积，取样针自动定位至杯底与液面的中点。

6往复筒安装支架

往复筒部件采用共轴分体式设计，可快速将往复筒部件更换为其他往复支架部件。

7人机交互界面

触控屏，预装操作系统，符合数据完整性要求。

8一体式水浴槽

一体成型圆角设计，无清洁死角，水浴可以被*排干。

9灵活的取样方式

提供灵活的取样方案。可以选配自动取样工作站，实现全自动取样和补液的功能。而即使在没有配备自动取样工作站的情况下，用户仍可以通过溶出仪主机上的取样孔进行手动取样。