导丝输尿管摩擦力综合性测试仪 操作规程

导丝输尿管摩擦力综合性测试仪 操作规程导丝输尿管摩擦力综合性测试仪 操作规程

一，设备参数

图1 整机示意图

一、夹具要求

1.水下导管导丝摩擦力夹具（参考YY/T 1898-2024标准 附录B）

①形式

矩形硅胶片一对，固定在夹头上相对夹持。

②图示/尺寸要求

厚度（5±0.2）mm，宽度（15±0.3）mm，长度配合夹持系统。

③材料要求

邵氏（A）硬度为（55±10）的硅胶片制成，表面光滑平整无划痕，粗糙度（Ra）为（0.6±0.2）μm

④夹持状态示意图

图2 水下摩擦力夹具示意图

2.输尿管支架固定强度夹具（参考YY/T 0872-2013  6.5.3标准）

①形式

可合为喇叭口的夹具一对

②图示/尺寸要求

半边喇叭口尺寸形状参考下图（单位mm），内侧开孔符合下图要求，外侧配合设备部件。两个工装加工一致性高，对齐固定无明显凸起。

图3 固定强度喇叭口（半边）

测试时，先将一对夹具分开，将产品装入喇叭口腔道内，再将两个夹具固定在一起，装在设备对应位置，即为测试工装。产品端部固定在拉伸传感器夹头上。

③材料要求

聚四氟乙烯（PTFE）或聚甲醛树脂（POM）材料制成，表面光滑无毛刺。

④夹持状态示意图

图4 固定强度测试示意图（黑色猪尾管为产品）

3.输尿管支架动态摩擦力夹具（参考YY/T 0872-2013  6.5.3标准）

①形式

硅胶试验圈及固定试验圈的刚性固定件，依据产品尺寸变化夹具尺寸，共6套

②图示/尺寸要求

试验圈为厚度为1.0mm±0.05mm，直径为15mm的圆片，中央有一个直径为D1的孔。

D1为产品直径（共6种，分别为1.57mm、1.67mm、1.83mm、2.00mm、2.17mm、2.33mm、2.67mm）

试验圈固定件为夹持试验圈的刚性件，中间有直径比试验圈的孔径D1约大3mm的调节孔。

两块刚性件将试验圈固定，二者圆孔同心，刚性件固定在设备上。

参考下图：

③材料要求

试验圈由邵氏（A）硬度为55的硅橡胶制成；

试验圈固定件由304不锈钢等刚性件制成，外侧固定孔结合设备部件

④夹持状态示意图

图8 动态摩擦力夹持示意图

三，整机功能描述

功能1：测试导管或导丝产品表面摩擦力，在产品表面加0-20N的定夹持力，循环拉伸若干次，取各次的拉伸力值曲线，可观察产品表面摩擦力数值、变化，计算摩擦系数；

功能2：测试其他产品在水浴状态下的拉伸力，配合其他工装，无需提供夹持，例如下文提到的输尿管支架固定强度，配合喇叭口工装，水浴状态下测试；输尿管支架动态摩擦力，配合带孔硅胶片，水浴状态下拉动支架测试；

四，测试方法参考标准

设备应符合下列标准的要求

YY/T 1898-2024 血管内导管导丝 亲水性涂层牢固度试验方法

附录B 摩擦力测试法

YY/T 0872-2013 输尿管支架试验方法

6.2固定强度

6.5动态摩擦力

装机售后

1.设备供应商负责装机、调试、校准，提供使用说明，确保机器正常运转；

2.设备整机保修期一年以上；

3.设备易耗品、传感器、夹具等应提供配套的定制或采购渠道。